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圖片名稱

成為值得信賴的醫療器材制造商與服務商

南京雙威生物醫學科技有限公司


南京雙威生物醫學科技有限公司(以下簡稱雙威生物),是一家創新型醫療器械企業,始創于2001年,以安全輸血、傷口治療兩大主業為核心,滅菌服務平臺、醫療器械代理平臺和新材料研發制造平臺三大平臺為支撐,專注于新型醫療耗材和設備的研發、生產、銷售和服務。
雙威生物現為南京彤天科技股份有限公司的控股子公司。南京彤天科技實業股份有限公司成立于2000年9月,是一家由證監會監管的非上市公眾公司。目前,公司業務以資本運作及控股管理為主,直接控股、參股六家子公司。公司旗下產品包括:醫療器械、非通訊光纖、建筑保溫材料、玻纖增強樹脂砂輪以及基金產品等。

 

新型高科技醫療器械研發
雙威生物除自主研發投入之外,充分引入和依靠外部科研力量,公司與江蘇省血液中心、南京紅十字血液中心、中國醫學科學院輸血研究所、中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所、東部戰區總醫院等國內多家高校、醫療機構,以及南師大、南理工、南航等高校建立了廣泛的合作關系,成功搭建產學研一體化醫療產品研制開發平臺,專業從事新型高科技醫療器械研究、開發。

 

發揮特長為會員單位提供技術支持
近年來,雙威生物充分發揮橋梁作用,協助協會搭建溝通交流的平臺,推動行業發展。公司牽頭組建了江蘇省復合材料生物基專業委員會并擔任主任委員單位,除此之外雙威生物還是中國輸血裝備委員會委員單位、中國醫療器械行業協會會員、中國醫療器械行業協會醫用高分子制品分會理事單位、全國醫用輸液器具標準化技術委員單位、江蘇省輸血協會理事單位、南京醫療器械協會秘書長單位、南京市江北新區工商業聯合會常務委員單位、南京工業互聯網產業聯盟理事單位,在專業領域,發揮特長,為會員單位提供技術支持。

視頻標題

HISTORY

始創于2001年

發展歷程

南京雙威生物醫學科技有限公司正式成立

2001年

2001年

被評為高新技術企業,通過ISO9001/ISO13485質量體系認證,取得CE證書

2002年

2002年

獲自營進出口資格。第一批“一次性使用白細胞過濾輸血器材”出口

2003年

2003年

玻璃微纖維濾除白細胞輸血器技術及產業化,項目獲得中國建筑材料協會、中國硅酸鹽學會科技進步一等獎

2004年

2004年

“一次性使用白細胞過濾輸血器材”進入中國高新技術產品進口名錄

2005年

2005年

公司自主研發的“一次性使用血漿病毒滅活輸血器材”進入臨床驗證

2008年

2008年

投資1000萬元建立年產100萬套高性能白細胞過濾器生產線

2010年

2010年

一次性使用白細胞過濾輸血器材(軟殼)投放國際市場—全血型軟殼濾器

2012年

2012年

創面封閉式負壓引流套裝、一次性使用血漿病毒滅活輸血器材獲得醫療器械Ⅲ類注冊證,一次性使用前列腺擴裂導管獲得醫療器械Ⅱ類注冊證

2015年

2015年

獲批成立“江蘇省研究生工作站”

2016年

2016年

取得知識產權管理體系認證證書

2018年

2018年

“江蘇省血液凈化醫械產品工程技術中心”正式在公司掛牌成立 醫學健康創新工程“新型血液病原體滅活項目”成果落戶金陵

2019年

2019年

入駐國家級江北新區生物醫藥谷BPV

2020年

2020年

獲評國家專精特新“小巨人”企業

2023年

2023年

THREE MAJOR PLATFORMS

三大平臺

雙威生物基于兩大主業的支撐,積極發展醫療器械產業鏈,建立了滅菌服務平臺、醫療器械代理平臺、新材料研發制造平臺三大平臺,相輔相成,構建了全方位、一體化的服務生態系統,使我們能夠為醫療行業提供從源頭材料生產到終端服務的全面支持,持續推動醫療科技的進步與發展。

滅菌服務平臺

雙威生物作為少數幾家擁有對外滅菌資質的企業,耗資3000萬,重點打造了防爆車間和環保排放,確保安全生產,綠色發展。目前擁有100m³的先進EO滅菌柜和20m³蒸汽滅菌柜,在滿足公司產品滅菌得到同時,也積極服務于社會。在該服務中擁有專業的工程師團隊,以及管理技術團隊,針對各種材質,各種復雜結構與客戶進行良好溝通,靈活的服務方式,一對一溝通,從滅菌咨詢、滅菌確認、日常滅菌、滅菌檢測強制解析驗證、日常強制解析,給予客戶EO滅菌一條龍服務。

新材料研發制造平臺

雙威新材料實業有限公司以”客戶的信任和滿意”為公司管理的首要目標,不斷發揮技術、人才優勢,致力于新材料,新技術的研發與應用,為社會發展作出重要貢獻。

醫療器械代理平臺

南京雙威醫療用品有限公司主要經營一次性使用無菌醫療器械、設備等產品的銷售。

HONOR

榮譽資質

  雙威生物公司不斷投入研發,致力于醫療器械領域的技術創新,先后獲得80多項專利和1項國際專利,在產品設計、制造工藝和功能性方面取得了重要突破。公司獲得了多項醫療器械注冊證和認證,先后獲得國內二類、三類醫療器械注冊證11張、一類憑證6張、醫療器械生產許可證以及醫療器械經營許可證,體現了雙威生物對產品質量的高度重視,確保產品安全可靠。

  獲得白細胞過濾器MDR CE證書,使雙威生物產品能夠進入歐洲等國際市場,進一步拓展了公司的業務范圍,提升了國際競爭力。同時,公司通過ISO 13485以及MDSAP醫療器械質量管理體系認證,建立了完善的質量管理體系,確保產品符合法規要求,滿足客戶需求。 公司榮獲國家專精特新“小巨人”企業稱號,顯示了雙威生物在醫療器械領域的領先地位和行業影響力。

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圖片名稱

獎牌

與各大高校及研究院建立了廣泛的合作關系,成功搭建產學研一體化醫療產品研制開發平臺,在專業領域獲得市級省級多項技術獎項,并通過ISO?13485以及MDSAP醫療器械質量管理體系認證,還榮獲國家專精特新“小巨人”企業稱號。

圖片名稱

證書

公司獲得了多項醫療器械注冊證和認證,先后獲得國內二類、三類醫療器械注冊證11張、一類憑證6張、醫療器械生產許可證以及醫療器械經營許可證。

圖片名稱

發明專利

在安全輸血及傷口治療領域獲得80多項專利,其中1項為國際專利,我司專業從事新型高科技醫療器械研究與開發。

CULTURE

企業文化


成為值得信賴的醫療器材制造商與服務商

核心價值觀:專業實現價值,創新鑄就品牌
愿景:成為值得信賴的醫療器材制造商與服務商
使命:以打造“安全、優質、高效、先進”的醫療器械為己任,致力于人類健康事業的不斷發展,為社會做出更大的貢獻
經營理念:誠信、務實、創新、超越
人才觀:知人善用,人盡其才,共同成長,共享成果

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員工活動

豐富多彩的員工活動

學習平臺

溝通交流的學習平臺

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